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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(單箱)是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)2020版化學(xué)藥物穩(wěn)定想指導(dǎo)原則和《GB10586-2006濕熱技術(shù)條件》制造,滿足《ICH2003 Q1A(R2)》
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(雙開(kāi)門)用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣 候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)2020版化學(xué)藥物穩(wěn)定想指導(dǎo)原則和《GB10586-2006濕熱技術(shù)條件》制造。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是在藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的基礎(chǔ)上擴(kuò)大而來(lái)。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室具有大容積、穩(wěn)定性強(qiáng)等特點(diǎn)。該設(shè)備屬于定制設(shè)備,可根據(jù)用戶的需求定制。創(chuàng)測(cè)科技的該設(shè)備可用于大批量藥品存放、試驗(yàn)、測(cè)試等物性試驗(yàn)需求。 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)2020版化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則和《GB10586-2006濕熱技術(shù)條件》制造,滿足《ICH2003 Q1A(R2)》
藥品強(qiáng)光紫外照射試驗(yàn)箱是參照化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則和Q/CS06-1997有關(guān)條款制造,對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)提供一個(gè)所需 要的溫度,光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的強(qiáng)光照射試驗(yàn)和紫外輻照試驗(yàn)。滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性技術(shù)指導(dǎo)原則: 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):符合《ICH Q1B(R2)新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求》、CP2010標(biāo)準(zhǔn)、2020版化學(xué)藥物穩(wěn)定想試驗(yàn)指導(dǎo)原則。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(單箱)是在藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的基礎(chǔ)上加上強(qiáng)光照射和紫外輻射功能。根據(jù)2020版藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)和ICH Q1B指導(dǎo)原則(藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則規(guī)定:藥物生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)須進(jìn)行規(guī)定的溫度,濕度及強(qiáng)光照射試驗(yàn)),箱內(nèi)的溫濕度可達(dá)到的溫濕度值,并保持長(zhǎng)期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。
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