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綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(單箱)是在藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的基礎(chǔ)上加上強(qiáng)光照射和紫外輻射功能。根據(jù)2020版藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)和ICH Q1B指導(dǎo)原則(藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則規(guī)定:藥物生產(chǎn)和開發(fā)須進(jìn)行規(guī)定的溫度,濕度及強(qiáng)光照射試驗(yàn)),箱內(nèi)的溫濕度可達(dá)到的溫濕度值,并保持長期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(兩箱).立式左右結(jié)構(gòu):左箱為溫度+濕度,右箱為溫度+濕度,各箱獨(dú)立控制。該設(shè)備由試驗(yàn)室體、風(fēng)道系統(tǒng)、加熱系統(tǒng),制冷系統(tǒng),加濕系統(tǒng),電器控制等組成,加熱器位于風(fēng)道內(nèi),不對(duì)試驗(yàn)樣品直接輻射,采用風(fēng)道循環(huán),保證工作室內(nèi)溫度均勻,結(jié)構(gòu)合理,外觀美觀大方。 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):符合《ICH Q1B(R2)新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求》、CP2010標(biāo)準(zhǔn)、2020版化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(三箱)是用來對(duì)藥品失效評(píng)測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(三箱)是用來對(duì)藥品失效評(píng)測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(三箱)是用來對(duì)藥品失效評(píng)測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。
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